醫(yi)(yi)療設備(bei)(bei)注塑(su)成(cheng)型(xing)領域(yu)的(de)發(fa)(fa)展對不同生廠(chang)商(shang)而(er)言各(ge)有(you)意義：例如(ru)它可以(yi)是(shi)從汽車配件(jian)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)業(ye)的(de)過渡，或者是(shi)對新型(xing)尖(jian)端產業(ye)的(de)涉(she)足(zu)，但(dan)是(shi)在(zai)當下經濟衰退且難(nan)以(yi)快速(su)恢復的(de)時期(qi)它絕對不是(shi)。醫(yi)(yi)療設備(bei)(bei)成(cheng)型(xing)商(shang)會告訴你：加入(ru)醫(yi)(yi)療設備(bei)(bei)成(cheng)型(xing)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)行業(ye)需要時間、財力、精力等等。哥倫(lun)比亞塑(su)料(liao)有(you)限公(gong)司(Columbia PlasticsLtd.)幾(ji)年(nian)前開(kai)始涉(she)足(zu)潔凈工作室醫(yi)(yi)療設備(bei)(bei)制(zhi)造(zao)(zao)(zao)領域(yu)，其(qi)營(ying)銷副總裁理查德說：“醫(yi)(yi)療成(cheng)型(xing)領域(yu)會提供給你很多可持續發(fa)(fa)展的(de)業(ye)務，但(dan)同時也(ye)會帶來(lai)一些障礙，許多注塑(su)商(shang)還不明白這些。有(you)大量的(de)前期(qi)投資和準備(bei)(bei)工作，比如(ru)長(chang)期(qi)的(de)產品開(kai)發(fa)(fa)周期(qi)以(yi)及許多臨床試(shi)驗，同時ISO標準也(ye)可能(neng)阻礙產品的(de)長(chang)期(qi)發(fa)(fa)展。”
因此(ci)，是否(fou)值得投入?對于合適的生產商(shang)而言，答案當(dang)然是肯定的，但你(ni)是合適的生產商(shang)嗎?
需求?有!障礙?也有!
毋庸(yong)置疑，醫療(liao)設備的(de)需求(qiu)正在一路看漲。根據(ju)美(mei)國一家市(shi)場研究公司的(de)數據(ju)，預計到(dao)(dao)(dao)2016年前，美(mei)國醫療(liao)市(shi)場的(de)價(jia)值將(jiang)以每(mei)年平(ping)均8%的(de)速度(du)增長(chang)。伴隨嬰兒潮的(de)到(dao)(dao)(dao)來，醫療(liao)產品的(de)需求(qiu)將(jiang)從(cong)2006年的(de)4120億(yi)美(mei)元(yuan)上升到(dao)(dao)(dao)2011年的(de)5750億(yi)美(mei)元(yuan)，到(dao)(dao)(dao)2016年則會達(da)到(dao)(dao)(dao)8000億(yi)美(mei)元(yuan)。
想要成為醫療(liao)用品生產(chan)商必(bi)須考慮清楚一系(xi)列問(wen)題，第一個障礙可以(yi)概括為：經濟的(de)(de)穩定(ding)。“任何醫療(liao)設備廠商必(bi)須保證其財政狀況良好，這樣才能獲得長期(qi)(qi)而穩定(ding)的(de)(de)銷(xiao)售合(he)(he)同。供應(ying)商和模具注塑企業必(bi)須各自履行好自己的(de)(de)職責，從而為兩者建立起長期(qi)(qi)的(de)(de)合(he)(he)作關系(xi)。”理查德說(shuo)。
第(di)二個需要通(tong)過的(de)(de)(de)標準是：擁(yong)有良好(hao)的(de)(de)(de)生(sheng)產記錄(lu)。“除(chu)了財(cai)政的(de)(de)(de)穩(wen)定，供應商最為(wei)重視的(de)(de)(de)就是模具注塑企業的(de)(de)(de)生(sheng)產歷史(shi)”Czuba Enterprises公司總裁萊恩說，“如果(guo)你(ni)之(zhi)前沒做過類似的(de)(de)(de)工(gong)作，很(hen)難說服(fu)別的(de)(de)(de)公司給你(ni)提供這份(fen)醫療配件(jian)(jian)的(de)(de)(de)合同。”或許汽車(che)零(ling)部件(jian)(jian)成型技術經驗(yan)可以(yi)提供幫(bang)助，但并不(bu)像你(ni)想象的(de)(de)(de)多，因(yin)為(wei)它(ta)并不(bu)像醫療行業的(de)(de)(de)標準那么嚴格。
如何脫離困境?
得(de)到生產合同(tong)(tong)可以有助于積累醫療配件(jian)制造經驗，但是一(yi)個沒(mei)有獲得(de)合同(tong)(tong)的(de)企業如何(he)得(de)到經驗呢?解決這(zhe)個兩(liang)難的(de)問題并沒(mei)有想象(xiang)中困難。“如果(guo)你的(de)公司是剛剛涉(she)足醫用品成型(xing)領域的(de)，可以雇傭這(zhe)個行業內富有經驗的(de)人來幫助你快速提高，同(tong)(tong)時發出(chu)這(zhe)樣一(yi)個信號--你是認真在做這(zhe)件(jian)事情。另(ling)一(yi)個好的(de)方法(fa)就是找(zhao)一(yi)家已經起步的(de)公司合作，共同(tong)(tong)發展(zhan)業務。”萊恩說。
擁有一個(ge)良好的(de)歷史記(ji)錄(lu)也是至關重要(yao)的(de)。“可追(zhui)溯的(de)生(sheng)產(chan)記(ji)錄(lu)在醫(yi)療設備(bei)領域非常關鍵，而其現在比任(ren)何時候都更為必(bi)要(yao)，FDA(美國(guo)食品藥品管理(li)局)告訴模(mo)(mo)塑商(shang)，他們必(bi)須將模(mo)(mo)具的(de)質量和記(ji)錄(lu)保持在最高的(de)水(shui)平，如果模(mo)(mo)塑商(shang)不能(neng)出示(shi)相(xiang)關優越技能(neng)的(de)記(ji)錄(lu)，將不能(neng)繼(ji)續開展生(sheng)產(chan)。”
另一個必(bi)備條件是有能(neng)力提供無菌(jun)生產環境(jing)。然(ran)而，和(he)很(hen)多人所理(li)解(jie)的不(bu)同(tong)，沒有無菌(jun)室的模塑(su)商(shang)(shang)也(ye)可(ke)以(yi)進入醫(yi)用品領(ling)域(yu)。“廠商(shang)(shang)可(ke)以(yi)先(xian)從(cong)所謂的白色(se)房間開(kai)始，不(bu)需要復(fu)雜的空氣質量監測和(he)過濾系統，但是環境(jing)的潔凈程(cheng)度可(ke)以(yi)滿足大部分醫(yi)用品的生產標準。”